Sehr geehrter Herr M.,

Danke für Ihre Anfrage. Die Europäische Kommission hat Tirzepatid als Handelsname Mounjaro von Lilly bereits im vergangenen Jahr in der EU zugelassen. Das Medikament soll dem Zwecke der Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Zusatztherapie zu Diät und Bewegung dienen. Den Europäischen öffentlichen Bewertungsbericht der EMA zu Mounjaro können Sie online abrufen: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/mounjaro-epar-public-assessment-report_en.pdf.

Inwiefern die Notwendigkeit einer bedingten Zulassung des Medikaments bzw. des Wirkstoffs relevant ist, erschließt sich mir nicht.

Fachkundige Auskunft zu diesem Themenfeld kann Ihnen aber sicherlich das Bundesgesundheitsministerium (https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/kontakt/kontaktformular.html) oder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (https://www.bfarm.de/DE/Service/Kontakt/Seite_1/kontakt_node.html) geben.

In diesem Zusammenhang ist außerdem nicht unerwähnt zu lassen, dass das Bundesgesundheitsministerium die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung beauftragt hat, zusammen mit 30 Fachexpert:innen eine gemeinsame Strategie zur Aufklärung und Kommunikation zu Diabetes mellitus zu entwickeln. Ziel ist es, eine gemeinsames Aufklärungs- und Informationsangebot zu erarbeiten, messbare Ziele für den Umgang mit Diabetes zu formulieren und Präventionsmaßnahmen umzusetzen. Das dazugehörige Strategiepapier sowie weitere Informationen finden Sie unter https://www.diabetesnetz.info/.

Beste Grüße

Dirk Wiese